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净化厂房

保定专业无菌净化工程施工、生物净化厂房设计安装选河北峰帆净化

保定专业无菌净化工程施工、生物净化厂房设计安装选河北峰帆净化

  • 保定专业无菌净化工程施工、生物净化厂房设计安装选河北峰帆净化 无尘车间净化参数: 换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30……
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保定专业无菌净化工程施工、生物净化厂房设计安装选河北峰帆净化

无尘车间净化参数:

换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa  平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300Lux

  1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。

      2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)

      洁净区(Clean Area):

      需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

      气锁间(Air Lock):

      设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

      生物制药的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

      药品生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

      洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

      生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

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