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保定安国GMP净化厂房、无尘厂房洁净室工程设计施工

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保定安国GMP净化厂房、无尘厂房洁净室工程设计施工

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1、GMP净化厂房、无尘厂房洁净室工程应能够最大限度的避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。
2、GMP净化厂房、无尘厂房洁净室工程应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地收到影响。
3、根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。
4、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
5、洁净区内表面(墙面、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无脱粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。
6、各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护。
7、制备净化和输运净化水的管道及安装必须采用符合卫生等要求的材料和安装措施。

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